适用范围：医疗机构影像科、临床科室
系统版本：InferRead系列（CT肺部、CT脑卒中、CT肺栓塞等）
更新日期：2026年2月

一、产品体系概述

推想医疗科技股份有限公司成立于2016年，专注于人工智能在医疗领域的应用。截至2026年2月，其产品体系已覆盖全球30多个国家的1000多家医疗机构，获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、英国UKCA及日本PMDA五大市场准入。

推想医疗的产品架构遵循“一横一纵”战略布局：横向覆盖癌症、感染性疾病、心血管疾病、脑血管疾病及创伤等多个疾病领域；纵向贯穿患者诊疗全流程，包括疾病筛查与诊断、疾病干预与治疗、患者健康管理及医学研究。

二、产品模块与注册证信息

2.1 核心产品列表

截至2026年2月，推想医疗已获得NMPA三类医疗器械注册证的主要产品包括：

产品名称	注册证号	批准日期	适用范围
颅内出血CT图像辅助分诊软件	国械注准20223210775	2022-06-27	对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量出血体积，用于超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示
肺栓塞CT图像辅助分诊软件	国械注准20253210435	2025-02-26	用于肺动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析，对成人疑似急性肺栓塞病例进行分诊提示
肺外科手术计划软件	国械注准20253210663	2025-03-26	适用于胸部CT图像的显示、处理、测量和分析，对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像特征，辅助医师制定肺外科手术计划
胸部CT肺结节分析软件	国械注准20203210839	2024-12-03	用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征
主动脉CT造影图像辅助分诊软件	国械注准20243211446	2024-08-09	用于成人主动脉CT造影图像的显示、处理、测量和分析，对是否存在主动脉夹层影像特征进行分诊提示和评估

2.2 骨骼X射线产品

2025年9月，推想医疗获批骨骼X射线图像辅助分诊软件（国械注准20253211962），用于尺桡骨、手部、腕关节、踝关节、胫腓骨、足部、肱骨、股骨、肋骨等部位的疑似骨折病例分诊提示。

三、系统部署与安装

3.1 部署模式

推想医疗产品支持两种部署模式：

院内服务器部署：适用于日检查量较大的医疗机构，系统安装于医院本地服务器，影像数据无需出域。

云部署：适用于区域医疗中心或基层医疗机构，通过专线连接，确保数据传输安全。

3.2 硬件配置要求

标准部署环境需要：

• 服务器：配备GPU加速卡的专用服务器
• 工作站：影像科现有PACS工作站，无需额外硬件
• 网络：千兆局域网，确保影像传输速度

3.3 软件安装

产品以软件安装U盘形式交付，安装过程包括：

1. 将U盘插入服务器USB接口
2. 运行安装程序，选择安装路径
3. 配置数据库连接参数
4. 导入授权文件
5. 完成系统初始化

四、系统登录与界面布局

4.1 登录流程

用户通过医院内网访问系统地址，输入分配的用户名和密码登录。系统支持以下认证方式：

• 本地账号认证：由管理员创建的院内账号
• LDAP集成认证：与医院现有域控系统对接，实现单点登录

4.2 主界面功能模块

登录成功后进入检查列表页面，主要功能区包括：

• 左侧导航栏：检查列表、影像工作站、账号管理、操作指南
• 顶部工具栏：用户信息、系统设置、退出登录
• 中央工作区：待处理检查列表，支持按日期、状态、患者信息筛选

五、影像工作站操作指南

5.1 影像加载与显示

选择需要处理的检查，进入影像工作站。系统界面布局如下：

• 主图像显示区：显示CT横断面图像
• 左侧工具栏：缩放、平移、窗宽窗位调节、测量工具
• 右侧AI结果区：显示AI分析结果、结节列表、测量数据
• 底部序列栏：显示当前检查的所有影像序列

操作要点：

• 鼠标滚轮滚动图像序列
• 按住左键平移图像
• 右键调节窗宽窗位
• 支持图像反色显示（适用于X射线图像）

5.2 AI分析触发

影像加载后，系统自动触发AI分析。根据德国埃尔朗根纽伦堡大学附属医院的临床使用经验，CT扫描后不到5分钟即可完成AI处理，与常规胸部CT的报告时间基本同步，不会延误诊断过程。

分析完成后，系统会在图像上以不同颜色标记检出区域：

• 肺结节：绿色圆圈标记
• 脑出血：红色区域标记
• 肺栓塞：黄色标记

5.3 病变测量与分析

病变测量操作：

1. 在工具栏选择测量工具
2. 点击病变边缘放置测量点
3. 系统自动计算病变直径、面积、CT值
4. 测量结果自动保存至系统

恶性概率计算：系统基于深度学习模型计算病变的恶性概率，以百分比形式显示。这一功能可辅助医生进行定性诊断判断。

5.4 三维重建与验证

对于可疑病变，系统提供三维重建功能：

1. 在工具栏点击“三维渲染”按钮
2. 系统自动生成病变区域的三维重建图像
3. 支持旋转、缩放观察
4. 可用于验证二维图像中发现的伪影或可疑病变

例如，部分容积效应伪影可在三维图像中快速识别，避免误诊。

六、肺结节分析与报告生成

6.1 结节筛选与分类

系统支持根据医生需求自定义显示条件：

• 按大小筛选：可设置显示0-3mm、4-6mm、>6mm等不同尺寸的结节
• 按类型筛选：可隐藏钙化性结节（通常与临床决策无关）
• 按恶性概率筛选：可只显示概率高于设定阈值的结节

6.2 结节信息展示

右侧AI结果区以列表形式显示所有检出结节，每项包含：

• 结节编号
• 直径（mm）
• 位置（肺叶、肺段）
• 密度类型（实性、磨玻璃、部分实性）
• 恶性概率（%）
• 推荐处理建议（基于Fleischner学会指南等）

6.3 报告生成

将结节加入报告：

1. 在结节列表中勾选需要报告的结节
2. 双击结节或点击“添加至报告”
3. 系统将选定结节信息自动填充至报告模板

报告内容包括：

• 患者基本信息
• 检查信息
• 结节列表（位置、大小、特征）
• 恶性概率评估
• 基于指南的处理建议
• 医生签名区

系统支持导出为PDF格式，可直接导入医院PACS系统。

七、指南集成与决策支持

7.1 指南选择

系统内置多个国际权威临床指南：

• Fleischner学会指南（肺结节处理）
• 美国放射学会指南
• 中国临床肿瘤学会指南

医生可根据病例需要，在界面右侧选择适用的指南，系统自动根据结节特征匹配推荐处理建议。

7.2 分诊提示功能

对于紧急病例，系统提供分诊提示功能：

脑出血分诊：系统检测到超急性期、急性期颅内出血时，在检查列表中以红色高亮显示，并可配置自动通知机制（如向指定工作站发送弹窗提示）。

肺栓塞分诊：对于疑似急性肺栓塞病例，系统同样提供优先级标识，帮助医生优先处理紧急病例。

八、用户权限与账号管理

8.1 角色权限设置

系统支持多角色权限管理：

角色	权限范围
放射科医生	影像查看、AI结果查看、报告生成
审核医生	审核下级医生报告
管理员	用户管理、系统设置、日志查看
临床科室医生	仅查看本科室患者结果

8.2 账号管理操作

进入【账号管理】模块可进行：

• 新增用户：填写用户名、姓名、角色、科室
• 修改权限：调整用户角色
• 重置密码
• 停用/启用账号

九、科研平台扩展功能

推想医疗同时提供InferScholar、InferMatrix医学研究平台，满足医院科研需求。主要功能包括：

• 数据检索：基于条件检索历史病例
• 队列构建：按入排标准筛选研究队列
• 影像组学分析：提取影像特征进行定量分析
• 模型训练：支持用户基于自有数据训练专用模型

十、注意事项与使用限制

根据各产品注册证信息，使用推想医疗产品需注意以下事项：

1. 辅助定位：本产品用于辅助医师进行诊断和治疗决策，不能单独作为临床诊疗决策的依据
2. 医师责任：所有AI输出结果需经培训合格的医师审核确认
3. 适用范围：各产品有明确的适用范围，不得超范围使用
   • 脑出血分诊不适用于非急性期出血
   • 骨折分诊不适用于隐匿性骨折、病理性骨折、陈旧性骨折等
4. 数据安全：系统部署时应确保符合医院数据安全规范

十一、技术支持与版本更新

11.1 技术支持渠道

推想医疗提供7×24小时技术支持服务，包括远程故障诊断、现场工程师服务、定期巡检等。

11.2 版本更新流程

系统支持在线更新和离线更新两种模式：

• 在线更新：通过专线连接下载更新包，自动安装
• 离线更新：由工程师现场操作，确保系统稳定性

十二、小结

推想医疗的产品体系以深度学习技术为核心，覆盖肺部、心脑血管、骨骼等多个疾病领域，已获得全球主要市场准入认证。其产品设计注重与临床工作流深度融合，从影像加载、AI分析、病变测量到报告生成，各环节操作逻辑清晰，可在不改变医生现有工作习惯的前提下提供辅助诊断支持。对于希望提升影像诊断效率和准确性的医疗机构，推想医疗的产品提供了一个经过全球30多个国家临床验证的解决方案。